雙氧水驗證和確認(rèn)消毒成功是非常重要的，不管應(yīng)用范圍如何，使用雙氧水蒸氣技術(shù)要求考慮環(huán)境的具體因素，如大小、結(jié)構(gòu)和環(huán)境條件等。這些元素影響整個消毒循環(huán)的表現(xiàn)，能夠幫助確定套定的參數(shù)實現(xiàn)成功的消毒。

雖然理論分析可以得出個合理的開始參數(shù)，但其必須通過運行個循環(huán)開發(fā)過程的實踐來確定。旦這套參數(shù)在安框架內(nèi)完成-并被確認(rèn)，個性能驗證循環(huán)的運行將得到終的驗證循環(huán)。

1、 滅菌階段

VHP濃度及分布驗證 均勻分布問題有時是個偽問題，因為不可能做到真正的均勻分布，就像甲醛滅菌樣，甲醛是否是均勻分布誰也不知道。般考慮差點使用BI進(jìn)行生物挑戰(zhàn)。就像細(xì)菌或懸浮粒子測試樣，考慮合適的位置測試。

2、 滅菌力驗證

對雙氧水應(yīng)用的微生物挑戰(zhàn)實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌，在無菌操作環(huán)境要求達(dá)到6-log的殺滅率，這種微生物也被廣泛認(rèn)可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和果證明挑戰(zhàn)中。 過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進(jìn)的控制系統(tǒng)，不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進(jìn)程，也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產(chǎn)過程控制，順從CFR 11 章要求，符合當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP 要求。綜上所述，過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物，因為它的光譜殺菌率，完整的安管理性和的過程控制，程可以得到驗證支持，這項技術(shù)相比以往在制藥和生物科技域，可以開發(fā)很多新的應(yīng)用。這項技術(shù)的好處在于其不僅僅是在滅菌過程中殺滅區(qū)域中的微生物，不管在日?；蚓o急狀態(tài)，它能使整個生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化，恢復(fù)和提升至標(biāo)準(zhǔn)工作狀態(tài)，過氧化氫蒸氣形成新的基準(zhǔn)過程。6.2 H2O2 殘留 過氧化氫蒸氣(VHP)消毒過程是快速、無殘留和安的，生成產(chǎn)物只有水和氧氣。VHP相比其他消毒劑也具有廣泛的材料適應(yīng)性，意味著對建筑物造成損壞的風(fēng)險更小, 可作為設(shè)施的固定裝置和設(shè)備。

有很多不同的消毒方法可以使用，但VHP技術(shù)被看做是未來的發(fā)展方向，它已經(jīng)在制藥、生物產(chǎn)業(yè)域取得了生物有性，良好的材料兼容性、及大量應(yīng)用的證明。在現(xiàn)在和將來，這些技術(shù)將繼續(xù)幫助產(chǎn)品更加安和更高的流程。相信您對雙氧水的應(yīng)用有了了解，若還有其他問題，請及時聯(lián)系我們。